NANJING, China – 10 de abril de 2026 –Estamos entusiasmados em compartilhar um marco importante para a Progene: nosso teste rápido combinado de multivírus respiratório recebeu oficialmente o Registro de Dispositivo Médico Classe C do Ministério da Saúde do Vietnã. Como inovador líder em IVD focado em soluções de diagnóstico acessíveis e de alta-qualidade, esta aprovação é uma grande vitória para nossa equipe e nossa expansão no Sudeste Asiático.
Nosso kit recém-registrado foi projetado para enfrentar as ameaças respiratórias mais comuns em um teste simples: ele oferece detecção qualitativa de antígeno para Influenza A, Influenza B, SARS-CoV-2, RSV e Adenovírus. Construído com base na tecnologia POCT confiável, este RapidTest permite que os profissionais de saúde façam a triagem de vários patógenos a partir de uma única amostra, com resultados rápidos que se adaptam perfeitamente a hospitais, clínicas e centros de saúde comunitários em todo o Vietnã. É uma solução que criamos para preencher uma lacuna real no mercado local: um teste combinado-econômico e fácil-de usar que atende às necessidades clínicas diárias dos profissionais da linha de frente.
Conseguir o registro de Classe C no Vietnã não é uma tarefa fácil-é um processo rigoroso que valida a segurança, a eficácia e a qualidade do nosso produto, e estamos extremamente orgulhosos de receber esse reconhecimento das autoridades reguladoras vietnamitas. Esta aprovação não é apenas uma caixa de seleção para nós; é o sinal verde para levar nossas soluções de testes respiratórios a pacientes e prestadores de serviços em todo o país e para construir parcerias-de longo prazo com nossos distribuidores locais.
No futuro, estamos a redobrar o nosso compromisso com o mercado vietnamita. Trabalharemos lado a lado--com nossos parceiros de distribuição para oferecer fornecimento contínuo de produtos, logística confiável e suporte-de ponta a{4}}ponta-desde treinamento técnico-prático até orientação clínica e serviço pós-venda-responsivo. Nosso objetivo é garantir que nossos parceiros tenham tudo o que precisam para levar nosso teste com sucesso a todos os cantos do Vietnã e fortalecer as capacidades locais de diagnóstico de saúde ao longo do caminho.
Na Progene, sempre acreditamos que soluções de IVD de alta-qualidade deveriam ser acessíveis globalmente. Este registo no Vietname é um enorme passo em frente nessa missão e estamos entusiasmados por continuar a inovar, expandir e contribuir para a prevenção global de doenças respiratórias com as nossas soluções de teste POCT e de gripe.